Stellenangebot: GMP/GDP Quality Assurance Manager (m/w)

Zur Unterstützung bei der Durchführung von Dienstleistungsprojekten suchen wir zum frühstmöglichen Zeitpunkt für unseren Standort Görreshof 151, 53347 Alfter (bei Bonn-Duisdorf) eine(n):

 

GMP/GDP Quality Assurance Manager (m/w)

 

Über die Proppert Solutions GmbH:
Als inhabergeführtes Dienstleistungsunternehmen für die pharmazeutische Industrie führen wir umfangreiche Projekte in den Bereichen Arzneimittelzulassung, Pharmakovigilanz, Qualitätssicherung, Produktion sowie Qualitätskontrolle durch und übernehmen dabei auch die verantwortlichen Positionen gem. §§ 14, 52a, 63a, 74a AMG.

 

Ihre Aufgaben:
Sie arbeiten in einem engagierten Team von Naturwissenschaftlern und Ärzten. Ihre Aufgaben sind äußerst abwechslungsreich und richten sich nach den Anforderungen aktueller Projekte. Im Rahmen unserer interdisziplinären Dienstleistungen erhalten Sie zudem einen guten Einblick in andere Themengebiete. Zusätzlich bieten wir umfangreiche Möglichkeiten zur Weiterbildung und zur Übernahme weiterer Verantwortlichkeiten.

 

Ihre Tätigkeiten beinhalten u.a.:

  • Aufbau neuer Qualitätssicherungssysteme für die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln gemäß Good Manufacturing Practice (GMP) bzw. Good Distribution Practice (GDP).
  • Tätigkeit als Verantwortliche Person gem. § 52a AMG (GDP Responsible Person).
  • Vorbereitung von Inspektionen.
  • Kommunikation mit den zuständigen Behörden.
  • Unterstützung bei der Durchführung von Audits, der Behebung von Mängeln sowie bei allen weiteren QS-Aufgaben.

 

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbar.
  • Gute Kenntnis der regulatorischen Rahmenbedingungen.
  • Möglichst mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
  • Sie können sich in neue Problemstellungen schnell einarbeiten, arbeiten eigenständig und können Gegebenheiten kritisch hinterfragen.
  • Sie besitzen eine zielgerichtete, verantwortungsvolle und genaue Arbeitsweise.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Auslandserfahrung ist vorteilhaft.
  • Sehr sicher in der Anwendung von Computerprogrammen im Allgemeinen.
  • Reisebereitschaft zwecks gelegentlicher Tätigkeit bei unseren Kunden vor Ort.

 

Für weitere Informationen stehen wir Ihnen gerne auch telefonisch zur Verfügung.
Ihre Bewerbung schicken Sie bitte per E-Mail an Herrn Maximilian Proppert: